La norma se creó, de acuerdo al diputado suplente Irving Ríos, luego de haberse dado casos de anomalías sanitarias. Los diputados enfatizaron que es necesaria una fiscalización por parte de la nueva dirección, ya que Panamá es un centro logístico internacional.

Lo aprobado fue aplaudido por el Departamento  de Vigilancia y Epidemiológica Médica, que forma parte de la Dirección de Salud, y la Cámara de Comercio. Ambos consideraron que los dispositivos médicos, que entran a un mercado, deben ser regulados para minimizar los riesgos verificando que se sigan  los protocolos de seguridad normados internacionalmente.